Wanmai Medical DS/VM/DF სერიის ვენტილატორებმა მიიღეს ევროკავშირის MDR სერტიფიკატი ევროპულ ბაზარზე შესასვლელად

2026 წლის 28 ივლისს, Wanmai Medical-ის DS/VM/DF სერიის ვენტილატორებმა ოფიციალურად მიიღეს ევროკავშირის MDR სერტიფიკატი, რაც კომპანიის ძირითადი ვენტილატორების პროდუქტების სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ ევროკავშირის უახლესი რეგულაციების მკაცრი განხილვის წარმატებით დასრულებას აღნიშნავს. ეს მიღწევა კომპანიას ევროპულ ბაზარზე შესვლის ახალ პასპორტს ანიჭებს და Wanmai Medical-ის გლობალური გაფართოების სტრატეგიის კიდევ ერთ ეტაპს წარმოადგენს.

ჰარდკორ სერტიფიკაცია

პროდუქტის გლობალური კონკურენტუნარიანობის დემონსტრირება

ევროკავშირის მრავალწამლობის სამკურნალო საშუალებების რეგულაცია გლობალური სამედიცინო მოწყობილობების სექტორში ერთ-ერთ ყველაზე მკაცრ მარეგულირებელ შესვლის სტანდარტად ითვლება. წინა მრავალწამლობის სამკურნალო დირექტივასთან შედარებით, იგი უფრო მაღალ მოთხოვნებს აწესებს პროდუქტების კლინიკურ მტკიცებულებებთან, რისკების მართვასთან, მთელი სასიცოცხლო ციკლის ხარისხის მართვასთან და ბაზარზე გატანის შემდგომ მეთვალყურეობასთან დაკავშირებით; მისი სერტიფიცირების აუდიტის პროცესი ხანგრძლივია, მისი განხილვის კრიტერიუმები ყოვლისმომცველია, ხოლო მისი სერტიფიკატების ნამდვილობა ფართოდ არის აღიარებული მთელ გლობალურ ინდუსტრიაში.

MDR სერტიფიკატის მიღება ნიშნავს, რომ Wanmai Medical-ის DS/VM/DF სერიის ვენტილატორები ადასტურებენ თავიანთ უსაფრთხოებას, ეფექტურობას და პროდუქტის მუშაობას, სრულად აკმაყოფილებენ ევროკავშირის მკაცრ სამედიცინო სტანდარტებს, რაც საშუალებას იძლევა, ეს პროდუქტები ლეგალურად გაიყიდოს და გავრცელდეს ევროკავშირის ყველა წევრ სახელმწიფოსა და ევროპის ეკონომიკურ ზონაში. ეს მიღწევა არა მხოლოდ კომპანიის კვლევისა და განვითარების შესაძლებლობების, წარმოების კონტროლის სისტემისა და კლინიკური ვალიდაციის ექსპერტიზის ავტორიტეტულ მხარდაჭერას წარმოადგენს, რითაც კიდევ უფრო აძლიერებს Wanmai-ის პროდუქციის საერთო კონკურენტუნარიანობას გლობალურ ბაზარზე, არამედ აქვს პოტენციალი, უზრუნველყოს ძილთან დაკავშირებული რესპირატორული დარღვევების მქონე საზღვარგარეთელი პაციენტებისთვის მაღალი ხარისხის საყოფაცხოვრებო ვენტილაციისა და დიაგნოსტიკური გადაწყვეტილებებით, ამავდროულად ხელს შეუწყობს ჩინური სამედიცინო მოწყობილობების ბრენდების გლობალურ გაფართოებას.

·

ღრმა ფესვები და დაგროვილი გამოცდილება

ხელოსნობა გლობალურ რეპუტაციას ქმნის.

რესპირატორული ჯანმრთელობის სექტორში მრავალწლიანი გამოცდილებით, Wanmai Medical მუდმივად პრიორიტეტს ანიჭებს ხარისხს და მუდმივად აუმჯობესებს თავისი პროდუქტის ძირითად ტექნიკურ შესაძლებლობებს. მანამდე, კომპანიამ მიიღო მრავალი ავტორიტეტული სერტიფიკატი როგორც ადგილობრივ, ასევე საერთაშორისო დონეზე, მათ შორის ISO 13485 ხარისხის მართვის სისტემის სერტიფიკატი, MHRA რეგისტრაცია დიდ ბრიტანეთში, MDMA სერტიფიკატი საუდის არაბეთში, ANVISA სერტიფიკატი ბრაზილიაში და INVIMA სერტიფიკატი კოლუმბიაში; მისი პროდუქცია ექსპორტირებულია მსოფლიოს მრავალ ქვეყანაში და რეგიონში და ფართო აღიარება მოიპოვა სამედიცინო დაწესებულებებისა და საბოლოო მომხმარებლებისგან, როგორც ადგილობრივ, ასევე საერთაშორისო დონეზე.

თითოეული სერტიფიცირება წარმოადგენს საწარმოს ხელოსნობისადმი ურყევი ერთგულების ყველაზე დამაჯერებელ დასტურს და ამავდროულად აძლიერებს მის მყარ საფუძველს გლობალურად გაფართოებისთვის.

ისევ სიარული

გლობალური რესპირატორული ჯანმრთელობის გაძლიერება

ახალი საფუძვლიდან დაწყება და ახალი მოგზაურობის დაწყება, MDR სერტიფიკატის მიღება არა მხოლოდ აღიარებას, არამედ პასუხისმგებლობასაც წარმოადგენს. მომავალში, Wanmai Medical გააგრძელებს თავისი კორპორატიული ფილოსოფიის დაცვას, რომელიც „გლობალური მომხმარებლებისთვის გამორჩეული პროდუქტებისა და მომსახურების მიწოდებას“ ეხება, სტაბილურად გაზრდის ინვესტიციებს კვლევასა და განვითარებაში ინოვაციებში, მკაცრად დაიცავს გლობალური მაღალი სტანდარტის სამედიცინო რეგულაციებს, დახვეწს უსაფრთხო, საიმედო და შესანიშნავი მუშაობის მქონე რესპირატორული დიაგნოსტიკური და თერაპიული აღჭურვილობას, გააძლიერებს გლობალურ ჯანდაცვას ჩინური ტექნოლოგიებითა და ჩინური ინტელექტუალური წარმოებით და დაუღალავად იბრძოლებს მთელი კაცობრიობისთვის რესპირატორული ჯანმრთელობისთვის.